STRATTERA ®: un daño grave al hígado en EE.UU., la FDA advierte.

La Administración de Drogas y Alimentos emitió una "advertencia" a daño hepático potencialmente fatal en la costa de Strattera ®, la droga psiquiátrica que se da en Italia para gestionar los niños hiperactivos, inquietos y distraídos, pero la agencia italiana de drogas aún no ha no tomó ninguna medida.

"No nos sorprende en absoluto, hemos señalado la peligrosidad de la ISS y AIFA Strattera mucho tiempo atrás, pero ha decidido autorizar la comercialización de todos modos. Asume la plena responsabilidad en caso de muerte de los niños italianos." (Poma, de Down Los niños de las manos )

"Además de los problemas del hígado, veo a los niños totalmente arrasadas por las drogas psicotrópicas, con total desprecio al medio ambiente y la mirada en blanco: hoy más que nunca necesidad de esta campaña de información que explique los riesgos de usar estos fármacos en los niños" (Prof. Fava Vizziello, neuropsiquiatría infantil UniPadova)

(Rockville, EE.UU.) - La Administración de Alimentos y Drogas, después de otro informe de daño hepático grave - hasta la muerte - buenos y sencillos por los pacientes tratados con atomoxetina de drogas psicotrópicas (nombre comercial Strattera ®), ha emitido una comunicación urgente a todos los doctores con licencia para practicar en los Estados Unidos, instándoles a informar inmediatamente a las familias de sus pacientes sobre los riesgos asociados con el uso de la medicina, con la oración - enviar una advertencia de la FDA -

"Consulte a su médico al primer signo de fatiga, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, picazón, orina oscura, ictericia de la piel, inflamación del hígado o inexplicables síntomas parecidos a la gripe."

Strattera ® fue aprobado el 26/11/2002 como una droga psicotrópica para tratar a niños hiperactivos, distraídos y agitados. De 2002 a 2007, unos 3,3 millones de pacientes recibieron prescripciones de la atomoxetina en los EE.UU., de los cuales alrededor de 2,1 millones (64%) eran menores de edad. La FDA dice en su comunicado que "mientras que en el pre-mercado no se habían identificado señales sobre posibles daños graves al hígado, los informes post-comercialización se han identificado un nell'atomoxetina elemento que causa la enfermedad del hígado, graves ya veces fatales ".

A raíz de estos informes, se hizo obligatorio en 2004 mediante la adición de una advertencia en negrita en los prospectos de estos medicamentos, lo que indica el riesgo potencial de daño hepático grave. A pesar de estas precauciones, la FDA afirma haber recibido "seis informes adicionales de daño hepático grave en pacientes tratados con atomoxetina.

Como resultado, el paquete ha sido revisada para hacerla más restrictiva en 2007, pero los informes siguen llegando.

"Los profesionales de la salud y los pacientes - la FDA dice -. Se debe advertir sobre los riesgos graves asociados con el uso de atomoxetina hígado e inmediatamente reportar cualquier caso al programa MedWatch de control federal" El hígado es el principal órgano que metaboliza drogas, y, a veces éstos pueden causar daño a las células del hígado: aumento de la actividad de la enzima en la sangre, un colapso real del cuerpo con la consiguiente necesidad de un trasplante.

"Este tipo de daño también puede conducir a la muerte - dijo la FDA - y esta es una de las razones principales por las que un medicamento es retirado del mercado." Lamentablemente no nos sorprende lo que está sucediendo a los EE.UU. -, dijo Luca Poma , periodista y portavoz de Manos Fuera de los niños, los más activos del Comité Italiano para la farmacovigilancia pediátrica - como nuestra primera advertencia sobre los peligros de las drogas psicotrópicas en Italia es Strattera ® en diciembre de 2005, y se repitió en febrero de 2007, pero la ' Instituto Nacional de Salud casi se ha ignorado Agencia Italiana del Medicamento ha decidido aprobar el comercio, sin embargo, esta molécula, que es peligroso para nuestros hijos. Estos organismos asumirá toda la responsabilidad por esas decisiones, en el improbable caso de que algún paciente pequeño tendrá serios problemas con estos medicamentos: no se puede decir que no sabía ".

Prof. Graziella Fava Vizziello, neuropsiquiatría primaria, infantil y profesor de Psicología de la Universidad de Padua, dijo: "En los últimos tiempos seguimos recibiendo tratamiento contra las drogas en los niños, como 'ADHD" en algún centro especializado. Con estos medicamentos "milagro" en el mercado, los padres prefieren clasificar al niño como TDAH, en lugar de hacer frente a situaciones complejas y realmente involucrarse para resolverlos.

A menudo los padres se dan cuenta que los niños también sufren mal debido a la medicación, y llevarlos a nosotros con la sospecha de que algo no está funcionando, pero no resolver la suspensión del fármaco por miedo a perder el control de la situación y réponse de ser ellas mismas consecuencias impredecibles.

Además de los efectos de la atomoxetina en el hígado, he visto a niños totalmente plano, ambiente totalmente desinteresada, con la mirada en blanco y "restringido" por la droga, en lugar de calmarse. Nunca antes esta campaña de información que se necesita, que ilustra los riesgos de ' El uso de estos fármacos en los niños. "

Para relaciones con los medios: 337/415305 - portavoce@giulemanidaibambini.org

La "advertencia" de la Administración de Drogas y Alimentos está actualmente disponible en Inglés a la dirección URL # http://www.fda.gov/cder/dsn/2009_v2_no1/postmarketing.htm atomoxetina

Etiquetas: TDAH , atomoxetina , la FDA , Strattera

Artículo publicado por Cathe el 26/01/2009 a las 2:08 pm en la categoría de artículos , la medicina general . Puedes ver los comentarios a esta entrada a través del feed RSS 2.0 . Puedes dejar una respuesta , o trackback una llamada desde tu propio sitio.