STRATTERA ®: ernste Gefahr für die Leber in den USA, warnt FDA.

Die Food and Drug Administration gab eine "Warnung" an potenziell tödliche Leberschäden auf Kosten der Strattera ®, die Psychopharmaka, dass Italien in ist gegeben abgelenkt verwalten hyperaktiven Kindern, unruhig und, aber der italienische Arzneimittelbehörde hat noch nicht nahm keine Aktion.

"Wir sind nicht alle überrascht, wiesen wir darauf hin die Gefährlichkeit der ISS und AIFA Strattera vor langer Zeit, haben aber beschlossen, doch die Vermarktung. Übernimmt die volle Verantwortung im Falle des Todes des italienischen Kinder." (Poma, Down Kinder aus den Händen )

"Zusätzlich zu Leberproblemen, sehe ich Kinder völlig von der Psychopharmaka abgeflacht, mit insgesamt für die Umwelt und den leeren Blick Missachtung: heute mehr denn je brauchen diese Informationskampagne, die Risiken der Verwendung dieser Medikamente bei Kindern" (Prof. Fava Vizziello, Kind Neuropsychiatrie UniPadova)

(Rockville, USA) - Die Food and Drug Administration, nach einem weiteren Bericht von schweren Leberschäden - sogar zum Tod führen - schön und einfach von Patienten mit Psychopharmaka Atomoxetin (Strattera ® Markenname) behandelt wurden, hat eine dringende Mitteilung an alle ausgegebenen Ärzte, die in den Vereinigten Staaten der Praxis forderte sie auf, unverzüglich die Familien ihrer Patienten über die Risiken bei der Anwendung des Arzneimittels verbundenen, mit Gebet - Warnung der FDA -

"Fragen Sie Ihren Arzt bei den ersten Anzeichen von Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, dunkler Urin, Gelbfärbung der Haut, Schwellungen der Leber oder unerklärliche grippeähnliche Symptome."

Strattera ® wurde am 26/11/2002 als psychotrope Droge hyperaktive Kinder zu behandeln genehmigt, abgelenkt und aufgeregt. Von 2002 bis 2007 erhielt etwa 3,3 Millionen Patienten Verschreibungen von Atomoxetin allein in den USA, von denen rund 2,1 Millionen (64%) waren Minderjährige. Die FDA sagt in ihrer Erklärung, dass "während in der Vor-Markt hatte keine Signale über eine mögliche ernsthafte Schäden an der Leber festgestellt worden, Post-Marketing Berichte ein Element nell'atomoxetina verursacht Lebererkrankungen, schwere und manchmal tödliche identifiziert haben ".

Nach diesen Berichten wurde zur Pflicht gemacht, indem eine kühne Warnung auf Packungsbeilagen dieser Medikamente unter Angabe der möglichen Gefahr eines schweren Leberschäden im Jahr 2004. Trotz dieser Vorsichtsmaßnahmen Forderungen der FDA zu erhalten "haben sechs weitere Berichte über schwere Leberschäden bei Patienten mit Atomoxetin behandelt.

Als Ergebnis hat das Paket weiter überarbeitet werden, damit sie restriktiv im Jahr 2007, aber Berichte werden fortgesetzt, um anzukommen.

"Die Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten - die FDA sagt -. Sollten über die Gefahren mit Einsatz von Atomoxetin Leber findet gewarnt und unverzüglich mitzuteilen Fällen die MedWatch Programm Bundesaufsicht" Die Leber ist das wichtigste Organ, metabolisiert Drogen, und manchmal können diese Schädigung der Leberzellen führen: von erhöhten Enzymaktivität im Blut, ein wahrer Zusammenbruch des Körpers mit der daraus resultierenden Notwendigkeit für eine Transplantation.

"Diese Art von Schäden kann auch zum Tod führen - sagte der FDA - und dies ist einer der Hauptgründe, warum ein Medikament vom Markt entfernt ist." Leider sind wir nicht an, was ist an den US passiert überrascht - sagte Luca Poma , Journalist und Sprecher für Hände weg von den Kindern, die aktivsten italienischen Komitee für die pädiatrische Pharmakovigilanz - wie unsere erste Warnung über die Gefahren von Psychopharmaka in Italien ist Strattera ® im Dezember 2005, und wir wiederholt im Februar 2007, aber die " National Institute of Health hat fast ignoriert italienische Arzneimittelagentur hat beschlossen, den Handel zu billigen, aber dieses Moleküls, die gefährlich für unsere Kinder ist. Diese Stellen werden die volle Verantwortung für diese Entscheidungen, für den unwahrscheinlichen Fall, dass einige kleine Patient wird schwerwiegende Probleme mit diesen Medikamenten haben: sie können nicht sagen, dass sie nicht wissen ".

Prof. Graziella Fava Vizziello, Grundschule, Kinder-Neuropsychiatrie und Professor für Psychologie an der Universität von Padua, sagte er: "In letzter Zeit haben wir auf eine medikamentöse Therapie bei Kindern, die mit" ADHS "in einigen spezialisierten Zentrum weiterhin erhalten. Mit diesen "Wunder" Medikamente auf dem Markt, bevorzugen die Eltern das Kind als ADHS zu klassifizieren, sondern befassen sich mit komplexen Situationen und wirklich beteiligt, sie zu lösen bekommen.

Oft Eltern erkennen, dass Kinder leiden auch schlecht wegen der Medikamente, und bringt sie zu uns mit dem Verdacht, dass etwas nicht funktioniert, aber nicht entscheiden, das Medikament abgesetzt aus Angst vor Verlust der Kontrolle über die Situation und réponse werden sich unabsehbaren Folgen.

Zusätzlich zu den Auswirkungen von Strattera auf die Leber, ich habe Kinder gesehen, ganz flach, völlig desinteressiert Umwelt, mit dem leeren Blick und "zurückhaltend" durch das Medikament, anstatt zu beruhigen. Nie zuvor hat dieser Informationskampagne erforderlich ist, die die Risiken von illustriert " Der Einsatz dieser Medikamente bei Kindern. "

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Die "Warnung" der Food and Drug Administration ist derzeit in Englisch, um die URL # http://www.fda.gov/cder/dsn/2009_v2_no1/postmarketing.htm Atomoxetin

Tags: ADHS , Atomoxetin , FDA , Strattera

Artikel veröffentlicht von Cathe am 26/01/2009 um 02.08 Uhr in der Kategorie Artikel , Allgemeinmedizin . Sie können die Kommentare zu diesen Eintrag durch den Feed RSS 2.0 . Sie können hinterlassen Sie eine Antwort oder einen Trackback einen Anruf von Ihrer eigenen Website.